Die Medizinprodukte-Regulierung (MDR) und die Umsetzung im Schweizer Recht (MepV) führen zu vielen Fragen bezüglich Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure. Aufgrund der geltenden Medizinprodukteverordnung sind die Anwender – insbesondere die Spitäler – heute stärker von den Regulierungen betroffen als zuvor. Weiter bringt die Digitalisierung eine Vielzahl von Softwarelösungen für das Gesundheitswesen mit sich.
Doch wann ist eine Software ein Medizinprodukt und unterliegt folglich der Medizinprodukteverordnung?
Diese und weitere Fragen werden im Rahmen der Veranstaltung «Medizinprodukte-Regulierung für Spitalumfeld, Handel und Software» besprochen.
Programm
16.30 Uhr
Eintreffen der Gäste
16.45 Uhr
Begrüssung
- Stefan Leuthold, Clustermanager, HTCS
16.50 Uhr
Referate
- Einführung und Themenfeld Spital
Heute und zukünftig geltende regulatorische Anforderungen für Spitäler: Nutzen und Stolpersteine
Daniel Helbling, Senior Consultant, Axxos AG
- Themenfeld Software als Medizinprodukt
Software im Gesundheitswesen: Braucht es eine Zulassung als Medizinprodukt?
Gerhard Dariz, Geschäftsführer, inmedis GmbH
- Themenfeld Handel u. Wirtschaftsberechtigte
Pflichten der Wirtschaftsakteure: Ist Direktbeschaffung eine Alternative?
Ulrike Neuberger, Manager Medical Devices, Effectum Medical AG
18.00 Uhr
Podium und Q&A
Anschliessend Apéro riche
Offeriert vom Amt für Wirtschaft Kanton Schwyz
19.30 Uhr
Ende der Veranstaltung