Die Rekrutierungsphase für die Phase 3-Studie von Oculis' Augentropfen OCS-01 ist abgeschlossen. Das bringe den neuartigen Wirkstoff seiner Zulassung näher, heisst es in einer Medienmitteilung des biopharmazeutischen Unternehmens aus Zug. Demnach wäre dies das erste einmal täglich anzuwendende, konservierungsmittelfreie und hochkonzentrierte Kortikosteroid zur Behandlung von Entzündungen und Schmerzen nach Augenoperationen.
Die jetzt beginnende Phase 3-Studie wird laut Oculis in den USA an 25 verschiedenen Standorten mit insgesamt 240 Probanden durchgeführt. Dabei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Testreihe, um die Wirksamkeit und Sicherheit von OCS-01 zu überprüfen. Zu den Messgrössen für die Wirksamkeit gehören das Ausbleiben von Entzündungen an Tag 15 und von Schmerzen an Tag 4.
Das würde „einen erheblichen therapeutischen Nutzen bringen", wird der Vorsitzende des wissenschaftlichen Beirats von Oculis, Eric Donnenfeld, zitiert. „Da OCS-01 auch den Augenhintergrund erreicht, könnte es darüber hinaus einen weiteren Nutzen bei der Behandlung von Netzhautödemen bieten.“ Erste Hinweise darauf hätten eine Phase 2- und eine Sondierungsstudie bereits gezeigt. Ergebnisse dazu erwartet das Unternehmen im Laufe dieses Jahres aus der ersten Phase der entsprechenden EU-finanzierten DIAMOND-Studie. mm
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