Healiva kauft Anlagen für Zelltherapieprodukt

Healiva hat bekanntgegeben, von der B. Braun Medical AG Switzerland Produktionsanlagen zur Zelltherapie erworben zu haben. Diese Akquisition von der Tochtergesellschaft des deutschen Medizin- und Pharmaunternehmens B. Braun SE umfasst eine Zellbank, die für die Herstellung von Healivas erstem Zelltherapieprodukt EpiDex unerlässlich ist.

Healiva ist ein vom niederländischen Hersteller natürlicher Proteine und Enzyme, Bioseutica, unterstütztes innovatives Schweizer Start-up mit Sitz in Lugano. Es kombiniert digitale Gesundheit, Enzymtechnologie und Zelltherapie, um personalisierte Lösungen für die Regenerationsbiologie anzubieten.

Zur Herstellung von EpiDex werden laut einer Medienmitteilung aus dem Haar einer Person mit chronischem Beingeschwür oder einer anderen chronischen Wunde Epidermis-Scheiben hergestellt. „Diese Scheiben werden dann auf die Wunde aufgebracht, wo sie das Wachstum und die Heilung der Haut fördern“, erklärt der wissenschaftliche Leiter bei Healiva, Eric Rolland.

„Der Erwerb einer qualifizierten Fibroblasten-Zellbank, die die regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) erfüllt und bereits für die kommerzielle Produktion von EpiDex zugelassen wurde, ist ein wichtiger Schritt in der Produktentwicklung von Healiva“, so Clinical Advisor Andreas Emmendoerffer.

EpiDex war zuvor für den Schweizer Markt zugelassen worden. Nach der zusätzlichen Zulassung durch Swissmedic wird EpiDex zunächst in der Schweiz eingeführt, danach in Deutschland und EMEA-Ländern. mm