汉密尔顿 (Hamilton)出版了一本针对生物制药生产商的指南,旨在帮助这些公司开发高效的下游工艺。其中包括生物制药的纯化和浓缩工艺,亦是实际生产过程(上游)的后续。白皮书的标题是 『生物制药 PAT: 下游关键工艺参数』,旨在帮助生物制药生产商精确定义关键质量特性,并通过适当的工艺分析技术控制相应的关键参数。
汉密尔顿 (Hamilton) 在一份新闻稿中强调,在线过程监控始终是实现本目标的基础。然而这通常对于系统设计来说,具有極大挑战。因此,汉密尔顿 (Hamilton) 利用白皮书来检查每个工艺步骤必须控制的关键参数。
据汉密尔顿 (Hamilton) 生物制药高级市场分部经理 Giovanni Campolongo 表示,公司 "经常发现我们生物制药生产的客户很难选择既稳健又高效的最佳工艺分析技术 (PAT)。他补充说,汉密尔顿的新白皮书旨在 “推出能够精确实现这一目标的系统。而同时还能提供实例和实用信息,说明如何最优化的使用在线传感器來监控下游工艺"。
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